隨著科學(xué)的發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)的針劑滅菌有以前的蒸汽式滅菌法慢慢改變成為水浴式滅菌檢漏器滅菌，shou先因為水浴式滅菌器能使藥品在水浴中受熱均勻。其次常壓下水的沸點是100度，所以水浴內(nèi)溫度始終是不超過100度的。
一，水浴式滅菌器是讓滅菌室內(nèi)先注入潔凈的滅菌介質(zhì)(目前G內(nèi)常用純化水)**一定液位(水量經(jīng)過計算，以保證循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)流量)，然后由循環(huán)泵從柜底部抽取滅菌用水經(jīng)板式換熱器加熱，連續(xù)循環(huán)進(jìn)入滅菌柜噴淋系統(tǒng)，水浴式滅菌器利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，對物品進(jìn)行水淋式滅菌操作。在整個工作過程中，滅菌介質(zhì)運行于一個相對封閉的循環(huán)系統(tǒng)。該設(shè)備具有熱效高、溫度均勻性好、溫度調(diào)控范圍寬等一系列優(yōu)點，并且有效防止了工作過程中的二次污染。噴淋系統(tǒng)采用美G噴霧公司產(chǎn)螺旋式噴霧，噴出冷卻水形霧狀，密布于整個柜體，無死角，噴出的霧狀水與滅菌藥品均勻密切接觸。在冷卻過程中，關(guān)閉換熱器一側(cè)的蒸汽閥門，打開冷卻水閥門，使滅菌用水連續(xù)逐步冷卻，用于滅菌藥品的快速冷卻，并輔以一定的反壓保護(hù)，防止爆瓶現(xiàn)象的產(chǎn)生。檢漏一般于滅菌后待溫度稍降，抽氣**真空度85.3-90.6kPa，再放入有色溶液及空氣，由于漏氣安瓿中的空氣被抽出，當(dāng)空氣放入時，有色溶液即借大氣壓力壓入漏氣安瓿內(nèi)而被檢出。然后，通過增加滅菌柜內(nèi)層壓力將滅菌柜內(nèi)有色溶液及空氣壓出，并儲存起來還可利用，減少浪費。
二，水浴式滅菌檢漏器 結(jié)構(gòu)·性能·特點。
①主體采用矩形箱體結(jié)構(gòu)，箱體帶有加強筋的加強結(jié)構(gòu)，滅菌室內(nèi)表面經(jīng)完善的機(jī)械精制拋光，光潔美觀耐蝕。 ②操作簡單、靈活輕捷的氣動或手動開門兩種。 ③獨特的耐高溫硅橡膠燕尾型嵌入式設(shè)計，確保門的密封性。門密封采用優(yōu)質(zhì)硅橡膠制成，耐溫高達(dá)200℃以上，獨特的燕尾型嵌入式設(shè)計，確保門的密封性。④主控系統(tǒng)采用微機(jī)觸摸屏+DCS遠(yuǎn)程后臺監(jiān)控系統(tǒng)。由上位機(jī)實時監(jiān)控滅菌器工態(tài)狀況，工況實時動態(tài)畫面顯示壓力、溫度、時間、F0值等工作參數(shù)，能以多種形式即時顯示、積算、記錄、存盤。并以曲線或報表形式打印。 三，水浴式滅菌檢漏器噴淋工作原理。
(1) 使柜內(nèi)溫度均勻性好，無溫度死角；升降溫快速均勻，溫度變化的梯度可控制在0～5℃/min內(nèi)，使換熱過程中的溫度變化率均衡；恒溫過程中藥液溫差可控制在±0.5℃內(nèi)，有效保證藥品質(zhì)量。
(2) 溫度調(diào)控范圍寬，可實現(xiàn)100℃以下的均勻滅菌。
(3) 在整個滅菌過程中，過熱的純化水作為內(nèi)循環(huán)滅菌系統(tǒng)的滅菌和冷卻介質(zhì)，處于一個相對封閉的循環(huán)系統(tǒng)實現(xiàn)升溫、滅菌、冷卻操作，可有效防止工作過程中因不潔冷卻水對產(chǎn)品的再次污染。
(4)水浴冷卻使滅菌藥品均衡降溫，且輔以反壓保護(hù)措施，保證無爆瓶現(xiàn)象。 四，適用范圍比較廣。
適用于制藥行業(yè)玻璃瓶、塑料瓶和軟袋裝大輸液的滅菌，輔以真空或真空加色水聯(lián)合檢漏工藝，還可用于安瓿、口服液和小輸液瓶的滅菌檢漏。也適用于食品等行業(yè)對各種密封包裝、飲用液和罐頭等的滅菌。 然而壓力蒸汽滅菌柜
一，滅菌原理：利用機(jī)械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。整齊壓力達(dá)到205.8kpa，溫度達(dá)132℃或以上，開始滅菌，到達(dá)滅菌時間后，抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同，分為預(yù)真空和脈動真空兩種，后者因多次抽真空，空氣排除更徹底，效果更可靠。
二，滅菌方法： 預(yù)真空壓力滅菌方法：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個過程約25分鐘。 ①、將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi)，關(guān)好柜門； ②、將蒸汽通人夾層，使壓力達(dá)107.8KPa預(yù)熱4分鐘； ③、啟動真空泵，抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達(dá)2.0--2.7kpa；
④、停止抽氣，向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽，使柜室壓力達(dá)205.8kpa溫度大、達(dá)132℃，維持滅菌時間4分鐘；
⑤、停止輸入蒸汽再次抽真空使壓力達(dá)8.0kpa，使滅菌物品迅速干燥；
⑥、通過過濾后的潔凈干燥空氣，使滅菌室壓力回復(fù)為零，溫度降**60℃以下，即可開門取出物品
(1)由于進(jìn)入壓力蒸汽滅菌柜柜內(nèi)蒸汽的流動性、均勻地與瓶壁接觸性較差，裝滿藥品的柜內(nèi)剩余空間較少及存在對蒸汽流動阻力的“死角”，使柜內(nèi)溫度均勻性要比水浴式差。
(2)由于壓力蒸汽滅菌柜采用蒸汽直接噴入柜內(nèi)與玻璃瓶接觸加熱，因而換熱時的溫度梯度不能得到有效控制，玻璃瓶有可能因溫度的聚變產(chǎn)生微裂紋，甚**爆瓶，而水浴式卻無爆瓶現(xiàn)象。
(3)雖然水浴式滅菌柜一次性投資較壓力蒸汽滅菌柜大，但水浴式所具的特點，使其相同滅菌空間內(nèi)的裝量可比壓力蒸汽式的大，而且水浴式滅菌柜體容積也可比蒸汽式的做。另外，由于水浴式柜內(nèi)溫度均勻、升降溫快速均衡，使其整個滅菌周期縮短，爆瓶率低、滅菌效果可靠、成品率高，因而其運行成本并不比壓力蒸汽滅菌柜高。
