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小型壓力蒸汽滅菌容器的管理和監(jiān)測(cè)規(guī)定

為了加強(qiáng)醫(yī)院小型壓力蒸汽滅菌容器的安全監(jiān)察,防止和減少事故,保障醫(yī)院工作人員和病人生命財(cái)產(chǎn)安全,特制定以下管理規(guī)定。 
一、臨床科室需要滅菌的物品應(yīng)按照G家規(guī)范要求統(tǒng)一送消毒供應(yīng)科集中處理,各科室原則上不配置小型壓力蒸汽滅菌器。 
二、小型壓力蒸汽滅菌器的購(gòu)置應(yīng)符合正規(guī)采購(gòu)程序,由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)設(shè)備安裝、使用前的性能測(cè)試和操作人員培訓(xùn)。未經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科同意,嚴(yán)禁產(chǎn)品在臨床科室試用。 
三、小型壓力蒸汽滅菌器只作為術(shù)中臨時(shí)器械的滅菌、牙科手機(jī)的滅菌,以及特殊、精細(xì)手術(shù)器械的滅菌,不應(yīng)作為常規(guī)物品的滅菌方法。 
四、醫(yī)學(xué)工程科對(duì)新購(gòu)置的小型壓力蒸汽滅菌器必須標(biāo)明滅菌器類(lèi)型、滅菌負(fù)載范圍和滅菌周期,并將操作說(shuō)明復(fù)印、過(guò)朔懸掛于容器上。 
五、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)負(fù)責(zé)小型壓力滅菌器的日常維護(hù),每季度應(yīng)對(duì)安全附件、安全保護(hù)裝置、測(cè)量調(diào)控裝置及附屬儀器、儀表,以及容器內(nèi)部形狀、密閉性等進(jìn)行定期校驗(yàn)、檢修,并作出記錄。 
六、感染控制科應(yīng)結(jié)合G家規(guī)范或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)組織科室人員進(jìn)行相關(guān)理論學(xué)習(xí),確保操作者了解和掌握規(guī)范要求;每季度負(fù)責(zé)對(duì)小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌質(zhì)量結(jié)果進(jìn)行抽樣檢查1次。 
七、消毒供應(yīng)科應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)使用中的小型壓力蒸汽滅菌器的操作方法進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn);負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室自行處理的物品的清洗、包裝、滅菌、貯存,以及滅菌器的滅菌周期進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控(**少一個(gè)滅菌周期),每季度1次;負(fù)責(zé)提供滅菌器的滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)所需的物品或材料;負(fù)責(zé)生物監(jiān)測(cè)指示劑的培養(yǎng)、判斷,并將結(jié)果填寫(xiě)于“壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單”上,然后將其下送送檢科室存檔。 
八、科室應(yīng)建立小型壓力蒸汽滅菌器的培訓(xùn)考核制度,操作者相對(duì)固定,嚴(yán)格遵守操作規(guī)則,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告。 
九、使用中的小型壓力蒸汽滅菌器,科室應(yīng)按照G家規(guī)范嚴(yán)格落實(shí)滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè),即物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。遇專(zhuān)業(yè)技術(shù)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)學(xué)工程科、感染控制科或消毒供應(yīng)科,協(xié)助解決。 
十、檢查部門(mén)應(yīng)定期講評(píng)檢查結(jié)果,針對(duì)存在問(wèn)題或隱患提出指導(dǎo)性意見(jiàn)或建議,并跟蹤改進(jìn)落實(shí)情況;受檢科室應(yīng)高度重視檢查部門(mén)指出的問(wèn)題或薄弱環(huán)節(jié),積極進(jìn)行整改。若違反上述規(guī)定發(fā)生問(wèn)題,追求管理者責(zé)任。

附1:小型壓力蒸汽滅菌器的監(jiān)測(cè)方法和要求 
1、物理監(jiān)測(cè)法。每次滅菌,應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以?xún)?nèi),時(shí)間滿(mǎn)足**低滅菌時(shí)間的要求,同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值,結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。監(jiān)測(cè)、記錄、結(jié)果判斷由操作者負(fù)責(zé)。 
2、化學(xué)監(jiān)測(cè)法。應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求: ① 滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物,高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)旋轉(zhuǎn)包內(nèi)化學(xué)指示物,置于**難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化,則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化,判定是否達(dá)到滅菌合格要求。 
② 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí),應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)、記錄、結(jié)果判斷由操作者負(fù)責(zé)。 
 3、生物監(jiān)測(cè)法。應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。具體要求: 
① 到消毒供應(yīng)科*取標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包或生物PCD包,將其側(cè)放于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的**難滅菌的部位,并設(shè)陽(yáng)性和陰性對(duì)照;滅菌器處于滿(mǎn)載狀態(tài);經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,將測(cè)試包送消毒供應(yīng)科,由消毒供應(yīng)科在規(guī)定條件下培養(yǎng)并判斷結(jié)果,將結(jié)果填寫(xiě)于“壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單”上,然后將其下送送檢科室存檔。 
② 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí):應(yīng)直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi),經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出,送消毒供應(yīng)科在規(guī)定條件下培養(yǎng),觀察并報(bào)告結(jié)果。 
③ 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí),應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品,重新處理;并應(yīng)分析不合格的原因,改進(jìn)后,生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。 
4、上述四種監(jiān)測(cè)所得的“監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告單”,送檢科室應(yīng)按要求粘貼并保存三年。  
 
附2:壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)送檢程序 
1、滅菌過(guò)程結(jié)束后立即從測(cè)試包內(nèi)取出測(cè)試管,在管壁上注明日期、科別、爐號(hào),并標(biāo)注“測(cè)試”二字。 
2、按要求填寫(xiě)“壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單”。(紅色字體項(xiàng)目由送檢科室填寫(xiě)) 
3、另取一支同批號(hào)的生物指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照管,在管壁標(biāo)注科別及“對(duì)照”二字。 
4、將上述“測(cè)試管”和“對(duì)照管”與“壓力蒸汽滅菌生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單”一起送消毒供應(yīng)科交無(wú)菌間護(hù)士。 
5、48小時(shí)后消毒供應(yīng)科將檢測(cè)報(bào)告單下送送檢科室,并存檔保留。

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