壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由嗜熱指肪桿菌(ATCC 7953)芽孢菌片、康復(fù)培育基和外管組成。菌片含菌量為5.0× ~5.0× cfu/片。生物指示劑的抗力契合G際規(guī)范和G家規(guī)范的規(guī)則:既在121℃飽滿蒸汽作用下,存活時(shí)刻≥3.9min,殺滅時(shí)刻≤19min,D 10 值1.3~1.9min。
【適用范圍】
適用于121℃下排氣式壓力蒸汽滅菌器、132℃~134℃預(yù)真空或脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、134℃~136℃臺(tái)式或卡式壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監(jiān)測(cè)和制藥工業(yè)、醫(yī)院制劑出產(chǎn)等各行業(yè)運(yùn)用的壓力蒸汽滅菌器滅菌作用的監(jiān)測(cè)。
【運(yùn)用方法】,,,
1 運(yùn)用時(shí),將生物指示劑放入規(guī)范檢查包的基地或待滅菌物品包的基地,置于滅菌器的難消毒的方位按規(guī)則的滅菌溫度和時(shí)刻進(jìn)行滅菌處理。
2 滅菌完畢,立刻將生物指示劑取出,蓋朝上筆直握于手中,用專門工具夾碎管內(nèi)安瓶,讓培育液流出浸沒菌片,置于56℃恒溫培育箱內(nèi)或配套的微型培育器內(nèi)培育24小時(shí)調(diào)查初步成果,48小時(shí)調(diào)查終究成果,按規(guī)則每月**少用生物指示劑進(jìn)行一次滅菌作用監(jiān)測(cè)。
【成果斷定】
培育后生物指示劑中的溴甲酚紫培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體即表明有菌成長,斷定為滅菌不合格;培育液仍為紫色弄清液體為無菌成長,一起陽性對(duì)看管中的嗜熱脂肪桿菌成長正常即培育液由紫色弄清液體變?yōu)辄S色弄清液體,斷定為滅菌合格。
【留意事項(xiàng)】
1將生物指示劑管從滅菌器內(nèi)取出或從冰箱內(nèi)取出后,需在室溫下放10min擺布,再夾碎安瓿,以免過熱或過冷夾碎外管。
2液體培育基的pH值低于7.0或高于7.5,均可使嗜熱脂肪桿菌不能成長;
3 培育溫度須在56℃~65℃之間,否則可致使嗜熱脂肪桿菌成長不良,或不能成長。
4 滅菌處理后,生物指示劑中的液體培育基色彩與壓力蒸汽滅菌前對(duì)比會(huì)變淺,呈顯淺紫色,這種改變屬正常景象。
5 用康復(fù)培育液在56℃培育時(shí)刻過長(72小時(shí)以上),陽性對(duì)看管中培育液的黃色簡(jiǎn)單衰退,培育液逐漸干燥,應(yīng)留意每天調(diào)查,隨時(shí)記載培育成果。
6 本生物指示劑于4℃條件下保留。
【包裝標(biāo)準(zhǔn)】20支/盒,10盒/箱。
【有效期】12個(gè)月。