1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級各類醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）的診療器械、器具和物品處理的基本原則、操作流程和被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。
已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的**新版本。凡是不注明日期的引用文件，其**新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T5750.5 生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo)
GB/T 19633 **終滅菌醫(yī)療器械的包裝
WS310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范
WS310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1清洗 cleaning
去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。
3..1.1 沖洗 flushing
使用流動水去除器械、器具和物品表面污物的過程。
3..1.2 洗滌 washing
使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。
3..1.3 漂洗 rinsing
用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。
3..1.4終末漂洗 end rinsing
用軟水、純化水或蒸餾水對漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行**終的處理過程。
3.2超聲波清洗器 ultrasonic cleaner
利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。
3.3清洗消毒器 washer-disinfector
具有清洗與消毒功能的機(jī)器。
3.4 閉合 closure
用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。
3.5密封 sealing
包裝層間連接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。
3.6 閉合完好性 closure integrity
閉合條件能確保該閉合**少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。
3.7包裝完好性 package integrity
包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。
3.8 植入物 implantable medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品。
3.9濕熱消毒damp-heat disinfection
利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。
4 診療器械、器具和物品處理的基本原則
4.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進(jìn)行處理。
4.2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。
4.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。
4.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)**物理消毒或滅菌方法。
4.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。
4.6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合G務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。
5 診療器械、器具和物品處理的操作流程 
5.1回收
5.1.1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置：重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由CSSD單獨(dú)回收處理。
5.1.2不應(yīng)在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式5.1.3回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。
5.2 分類
5.2.1應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。
5.2.2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。
5.3.2機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。
5.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。
5.3.4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法**機(jī)械熱力消毒，也可采用75％乙醇、酸性氧化電位水或取得G務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。
5.4.2濕熱消毒方法的溫度、時間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min，或A₀值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時間≥1 min，或A₀值≥600。
                      表1 濕熱消毒的溫度與時間#p#分頁標(biāo)題#e#

溫度	消毒時間	溫度	消毒時間
90℃	≥1 min	75℃	≥30min
80℃	≥10 min	70℃	≥100min

5.4.3酸性氧化電位水的應(yīng)用見附錄C。
5.5干燥
5.5.1宜**干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。
5.5.2無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。
5.5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械，應(yīng)使用壓力氣槍或95%乙醇進(jìn)行干燥處理。
5.5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。
5.6器械檢查與保養(yǎng)
5.6.1應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。
5.6.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時維修或報(bào)廢。
5.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行jue緣性能等安全性檢查。
.潤滑劑。
5.7包裝
5.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。
5.7.2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。
5.7.3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。
5.7.4盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。
5.7.5剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋的器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。
5.7.6滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。
5.7.7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×25㎝；脈動預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30㎝×30㎝×50㎝。
5.7.8包裝方法及材料
5.7.8.1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。
5.7.8.2硬質(zhì)容器的使用與操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。其清洗消毒應(yīng)符合本規(guī)范5.3、5.4的流程。
5.7.8.3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。
5.7.8.4密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。4應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為5.7.9封包要求
5.7.9.1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。
5.7.9.2閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。
5.7.9.3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5㎝。
5.7.9.4醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。
5.7.9.5 硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應(yīng)可識別。
5.7.9.6 滅菌物品包裝的標(biāo)識應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識應(yīng)具有追溯性。
5.8滅菌
5.8.1壓力蒸汽滅菌
5.8.1.1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。
5.8.1.2包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄D。
5.8.1.3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表2。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。
表2壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)
5.8.1.4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。
5.8.1.4.1滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：
a）每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。
b）進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。
c）預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。
5.8.1.4.2滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載：
a）應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留有間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。
b）宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。
c）材質(zhì)不相同時，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層#p#分頁標(biāo)題#e#
d）手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；
玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸
汽進(jìn)入和冷空氣排出。
e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。
f）下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80%。預(yù)真空和脈動真空壓力蒸
汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時不應(yīng)小于柜室容積的10%和5%。
5.8.1.4.3滅菌操作
a）應(yīng)觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。
b）滅菌過程的監(jiān)測應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)規(guī)定。
5.8.1.4.4 無菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：
a）從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降**室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)＞30min。
b）每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。
5.8.2快速壓力蒸汽滅菌
5.8.2.1適用于對裸露物品的滅菌，滅菌時間見表 3。
              表3快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需**短時間

物品種類	滅菌時間
	下排氣	預(yù)真空
不帶孔物品	3 min	3 min
帶孔物品	10 min	4 min
不帶孔+帶孔物品	10 min	4 min

5.8.2.2注意事項(xiàng)
5.8.2.2.1宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲贰?br /> 5.8.2.2.2快速壓力蒸汽滅菌方法可不包括干燥程序；運(yùn)輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存。
5.8.3干熱滅菌
5.8.3.1適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、油脂、粉劑等物品的滅菌。滅菌參數(shù)見表4。
                               表4 干熱滅菌參數(shù)
 

滅菌溫度	所需**短滅菌時間	滅菌溫度	所需**短滅菌時間
160℃	2h	180℃	30min
170℃	1h

5.8.3.2注意事項(xiàng)
5.8.3.2.1滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。
5.8.3.2.2滅菌時不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器。
5.8.3.2.3有機(jī)物品滅菌時，溫度應(yīng)≤170℃。
5.8.3.2.4滅菌溫度達(dá)到要求時，應(yīng)打開進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。
5.8.4環(huán)氧乙烷滅菌
5.8.4.1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見表5。其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合《消毒技術(shù)規(guī)范>的規(guī)定。
                      表5小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)

環(huán)氧乙烷作用濃度	滅菌溫度	相對濕度	滅菌時間
450mg/L～1200 mg/L	37℃～63℃	40%～80%	1h～6h

5.8.4.2注意事項(xiàng)
5.8.4.2.1金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。
5.8.4.2.2殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進(jìn)行滅菌后的通風(fēng)換氣。
5.8.4.2.3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。
5.8.5過氧化氫等離子體低溫滅菌
5.8.5.1適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表6。
             表6 過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)

過氧化氫作用濃度	滅菌腔壁溫度	滅菌周期
>6mg/L	45℃～65℃	28 min～75 min

5.8.5.2注意事項(xiàng)#p#分頁標(biāo)題#e#
5.8.5.2.1滅菌前物品應(yīng)充分干燥。
5.8.5.2.2滅菌物品應(yīng)使用專用包裝材料和容器。
5.8.5.2.3滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木《質(zhì)類、油類、粉劑類等。
5.8.6低溫甲醛蒸汽滅菌
5.8.6.1適用于不耐高溫醫(yī)療器械的滅菌。滅菌參數(shù)見表7。
                   表7低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)

氣體甲醛作用濃度	滅菌溫度	相對濕度	滅菌時間
3mg/L～11mg/L	50℃～80℃	80%～90%	30min～60min

5.8.6.2注意事項(xiàng)
5.8.6.2.1應(yīng)使用甲醛滅菌器進(jìn)行滅菌，不應(yīng)采用自然揮發(fā)的滅菌方法。
5.8.6.2.2甲醛殘留氣體排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。
5.9儲存
5.9.1滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。
5.9.2物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。
5.9.3物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。
消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。
5.9.4消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。
5.9.5 無菌物品儲存有效期
5.9.5.1環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14天；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7天。
5.9.5.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
5.10無菌物品發(fā)放
5.10.1無菌物品發(fā)放時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。
5.10.2發(fā)放時應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。
5.10.3發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。
5.10.4運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。
6被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程
6.1朊毒體污染的處理流程。
6.1.1疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。
6.1.2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1 mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60 min，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3-5.8進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃～
138℃，18 min，或132℃，30min，或121℃，60 min。
6.1.3注意事項(xiàng)
6.1.3.1使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。
6.1.3.2每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。
6.2氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L～10000mg/L浸泡**少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3～5.8進(jìn)行處理。
6.3突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合G家當(dāng)時發(fā)布的規(guī)定要求。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附錄A
（規(guī)范性附錄）
CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求

區(qū) 域	操 作	防護(hù)著裝
		圓帽	口罩	隔離衣/防水圍裙	專用鞋	手套	護(hù)目鏡/面罩
病房	污染物品回收	√	Δ			√
去污區(qū)	污染器械分類、核對、機(jī)械清洗裝載	√	√	√	√	√	Δ
	手工清洗器械、用具	√	√	√	√	√	√
檢查、包裝及滅菌區(qū)	器械檢查、包裝	√	Δ		√	Δ
	滅菌物品裝載	√			√
	無菌物品卸載	√			√	Δ﹟
無菌物品存放區(qū)	無菌物品發(fā)放	√			√
注：√：應(yīng)使用 Δ：可使用 ＃具有防燙功能的手套

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附錄 B
（規(guī)范性附錄）
器械、器具和物品的清洗操作方法
B.1手工清洗
B.1.1操作程序B.1.1.1沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。
B.1.1.2洗滌：沖洗后，應(yīng)用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。
B.1.1.3漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。
B.1.1.4終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。
B.1.2注意事項(xiàng)
B.1.2.1手工清洗時水溫宜為15℃～30℃。
B.1.2.2去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。
B.1.2.3刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。
B.1.2.4管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開后清洗。
B.1.2.5不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。
B.1.2.6清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒。
B.2超聲波清洗器（臺式）
<, S, PAN style="LINE-HEIGHT: 150%; FONT-FAMILY: 宋體; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'; mso-ascii-font-family: 'Times New Roman'">適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。
B.2.1操作程序
B.2.1.1沖洗：于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。
B.2.1.2洗滌：清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應(yīng)≤45℃。應(yīng)將器械放入籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。
超聲清洗時間宜3min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長清洗時間，不宜超過10min。
B.2.1.3終末漂洗：應(yīng)用軟水或純化水。
B.2.1.4超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。
B.2.2注意事項(xiàng)
B.2.2.1清洗時應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。
B.2.2.2應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。
B.3清洗消毒器
B.3.1操作程序應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。
B.3.2注意事項(xiàng)
B.3.2.1設(shè)備運(yùn)行中，應(yīng)確認(rèn)清洗消毒程序的有效性。觀察程序的打印記錄，并留存。符合WS310.3的有關(guān)規(guī)定。
B.3.2.2被清洗的器械、器具和物品應(yīng)充分接觸水流；器械軸節(jié)應(yīng)充分打開；可拆卸的零部件應(yīng)拆開；管腔類器械應(yīng)使用專用清洗架。
B.3.2.3精細(xì)器械和銳利器械應(yīng)固定放置。
B.3.2.4沖洗、洗滌、漂洗時應(yīng)使用軟水，終末漂洗、消毒時應(yīng)使用純化水。預(yù)洗階段水溫應(yīng)≤45℃。
B.3.2.5金屬器械在終末漂洗程中應(yīng)使用潤滑劑。塑膠類和軟質(zhì)金屬材料器械，不應(yīng)使用酸性清潔劑和潤滑劑。
B.3.2.6定時檢查清潔劑泵管是否通暢，確保清潔劑用量準(zhǔn)確。
B.3.2.7設(shè)備艙內(nèi)、旋臂應(yīng)每天清潔、除垢。
附 錄 C
（規(guī)范性附錄）
酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法
C.1 適用范圍
可用于手工清洗后不銹鋼和其它非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。
C.2 主要有效成分指標(biāo)要求 
C.2.1有效氯含量為60mg/L±10 mg/L。
C.2.2 pH值范圍2.0～3.0。
C.2.3氧化還原電位（ORP）≥ 1100mV。
C.2.4殘留氯離子＜1000mg/L。
C.3 使用方法
手工清洗后的待消毒物品，使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒2 min，凈水沖洗30s，再按本標(biāo)準(zhǔn) 5.5-5.8進(jìn)行處理。
C.4 注意事項(xiàng)
C.4.1應(yīng)先徹底清除器械、器具和物品上的有機(jī)物，再進(jìn)行消毒處理。
C.4.2酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時間延長而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用。
C.4.3儲存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器。室溫下貯存不超過3d。
C.4.4每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別檢測pH值和有效氯濃度。檢測數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求。
C.4.5對銅、鋁等非不銹鋼的金屬器械、器具和物品有一定的腐蝕作用，應(yīng)慎用。
C.4.6不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。
C.4.7皮膚過敏人員操作時應(yīng)戴手套。
C.4.8酸性氧化電位水長時間排放可造成排水管路的腐蝕，故應(yīng)每次排放后再排放少量堿性還原電位水或自來水。
C.5 酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測
C.5.1有效氯含量試紙檢測方法 應(yīng)使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書。
C.5.2 pH值試紙檢測方法 應(yīng)使用精密pH值檢測試紙，其pH范圍與酸性氧化電位水的pH值接近，具體使用方法見pH試紙使用說明書。
C.5.3 氧化還原電位（ORP）的檢測方法
C.5.3.1取樣 開啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定后，用100ml小燒杯接取酸性氧化電位水，立即進(jìn)行檢測。
C.5.3.2檢測 氧化還原電位檢測可采用鉑電極，在酸度計(jì) “mV ” 檔上直接檢測讀數(shù)。具體使用方法見使用說明書。
C.5.4 氯離子檢測方法
C.5.4.1取樣 按使用說明書的要求開啟酸性氧化電位水生成器，待酸性氧化電位出水穩(wěn)定后，用250ml磨口瓶取酸性氧化電位水**瓶滿后，立即蓋好瓶蓋，送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。
C.5.4.2 檢測 采用硝酸銀容量法或離子色譜法，詳細(xì)方法見GB/T5750.5。