|
|
|
|
HPV技術簡介
過氧化氫蒸汽(HPV)消毒技術正迅速成為制藥、生物技術和醫療衛生行業生物凈化方法的選擇，對與高壓鍋相同的生物指示劑-嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log的殺滅率。在試運行或停工期間可采用廣泛的消毒產品和服務對設施進行生物凈化。
Bioquell采用**的Clarus雙循環技術合并PLC程控將滅菌循環的效果**佳化，當過氧化氫在房間或艙體的表面形成微冷凝時達到生物消毒，這個階段可以在顯微鏡下看到一個肉眼不可見的亞微米級的過氧化氫薄層，科學研究證實這個低溫、無殘留的過程已經在蒸汽發生階段開始殺滅微生物。微冷凝的形成確保形成了微生物殺滅的**佳條件，當達到凝露點時，減少一個對數級別（1-log）微生物的時間（D值）**短。從滅菌動力學曲線可以看到微生物的數量陡降，伴隨著微冷凝的形成，生物指示劑數量曲線從舒緩變得急劇下降。
在某些產業一個生物性潔凈的環境是非常重要的，Bioquell的HPV技術相比其他消毒方法具有明顯的優點。傳統的消毒方法和消毒劑如甲醛熏蒸不僅冗長而且也非常危險，甲醛已經被世界衛生組織分類作為對人類致癌的物質，甲醛消毒在房間中通常推薦12小時接觸時間，接下來是一個漫長的排氣和通風過程(大約 24小時)。相比之下,過氧化氫在房間的消毒循環可低**2小時，對于整個約8000m3的設施可以在短**24小時內完成。
Bioquell的過氧化氫蒸汽(HPV)消毒過程是快速、無殘留和安全的，生成產物只有水和氧氣。HPV相比其他消毒劑也具有廣泛的材料適應性，意味著對建筑物造成損壞的風險更小, 可作為設施的固定裝置和設備。
在生命科學和食品行業，HPV消毒過程是一個非常好的消毒方法，被主要監管機構所接受。如需要可提供一個完整的材料兼容性指南。對于影響生命科學、食品等行業的多種微生物，HPV消毒技術已經被證實具有廣譜滅菌作用，如需要也可提供一個完整的消毒效果指南。
Bioquell的消毒設備和服務可以為用戶選擇提供多種解決方案, 事實上Bioquell過氧化氫蒸汽發生器就像一臺既可以自動也可以手動操作的**單反相機，當您熟練掌握使用方法以后，可以自行開發更多不同的應用，為您的投資創造更大的價值。
HPV Concept 概念
hpv=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2),氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水,過氧化氫常態為液態經過加熱變成氣態.
HPV 滅菌原理
-過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好
-過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
HPV 液態和氣態比較
•達到同樣殺菌效果，液態的濃度是氣態的300倍
•芽孢耐熱
•在疏水性和親水性表面的作用
HPV 技術特點
低溫滅菌工藝（4-80°C）
在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏后無有毒副產品(健康& 安全)
對于其他物品無影響（裝置，電器，潔凈室墻板等）
HPV 工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
環保(健康& 安全)
對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時間短
節約成本(停機時間短)
HPV 各類型滅菌方式比較
HPV 各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀
Formaldehyde Issues and concerns關于甲醛的爭論和憂慮
-氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
-作用慢，需要長蒸熏時間
-結晶狀殘留物
-未有出版物證明滅菌前后的效果有效
-十分難驗證滅菌程序
-蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)
-劇毒且被歸類為‘Class A’ 致癌和導致細胞變異的物質
-易燃VHP
各類型滅菌方式比較-甲醛和HPV
TWA：Time weighted average concentrate時間加權平均濃度
LD：lethal dose 致死劑量
LC：lethal concentrate致死濃度
HPV 各類型滅菌方式比較-ClO2和HPV
-二氧化氯是由氯氣容器生成
-ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快
-相較于VHP， ClO2 的毒性較強，對于材料的相容性較差.
HPV濕法滅菌原理：
將一層均勻的“微凝結”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結”視為一個肉眼看不到的H2O2的微薄膜?？茖W研究證實在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過程時使得微生物去活化
HPV 的驗證-Process Monitoring and validation products程序監控和驗證
-驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌柜的驗證是一樣
-采用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
-滅菌周期約2小時進-VHP gassing 45 - 60 min排氣aeration 45 - 60 min
HPV 決定周期時間和程序的因素
-3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
- ½ cycle(6 log)½ 周期
-Load pattern載荷模式
- Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關系
-Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環
HPV 決定周期的參數
-Time時間/Humidity rh相對濕度/Gas concentration氣體濃度/Volume擬滅菌容積
BI Kinetic Study生物指示劑滅菌曲線/Temperature溫度
HPV 總結
-應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的工藝
-周期時間需要看應用情況設定
-OSHA(美Goperator safety & health association)安全規范是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005） ppm以內
-帶物理參數，并采用適當工具和生物指示劑可復制的滅菌周期是可驗證的
- 因此設定周期十分容易-也很容易驗證 |
|
|
